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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

“洋面孔”赶场国家非遗马街书会：“这真是难忘的经历”******

　　(新春见闻)“洋面孔”赶场国家非遗马街书会：“这真是难忘的经历”

　　中新社河南宝丰2月3日电 (记者 韩章云)“一日能看千台戏、三天胜读万卷书。”中国首批国家级非物质文化遗产代表性项目马街书会3日在河南宝丰鸣锣开唱。这项传承七百余年的民间曲艺盛会今年吸引多位外国观众前来赶会，切身感受中国曲艺的魅力。

　　马街书会位于河南宝丰县城南7公里的马街村，是中国民间规模宏大、形式独特、内涵丰富的说书(表演)大会。

　　2月3日是中国农历正月十三，马街书会的正会日子。当日，来自全国各地的曲艺人负鼓携琴汇聚于马街村开阔的麦田里，以天作幕，以地为台，打起简板，拉起琴弦，说书亮艺。听书爱好者扶老携幼，从四面八方赶来。

　　赶会者中，金发碧眼的克莱夫十分引人注目。一向喜爱中华传统文化的他在朋友的带领下第一次赶场马街书会。他不时按下相机快门，记录曲艺人生动的演出形象。

　　“我来自英国，目前是河南洛阳一所高中的英语教师，也是洛阳女婿。”克莱夫说，在中国居住的十多年，他喜欢用摄影的方式记录各地独特的人文风貌，这次参加马街书会，让他倍感震撼。

　　“难以想象艺人们用简单的乐器就能凑出欢快的曲调，虽然我听不懂他们在唱什么，但是那种快乐的氛围感染着我。”克莱夫告诉中新社记者，为了真实感受曲艺人在马街书会期间的生活状态，2日晚间，他和各地的曲艺人一起住在“艺人之家”，“这真是难忘的经历。”

　　当日，来自非洲津巴布韦的姑娘裴心，在朋友的陪伴下一早就从临县赶到马街书会。会场百花齐放的曲艺展演、喧闹的锣鼓队、精彩的舞龙舞狮表演，令她目不暇接。

　　已在河南生活多年的裴心表示，马街书会就是她心中的“中国狂欢节”，这场曲艺盛会将原本就热闹的中国春节推向了高潮。“马街书会场面宏大，我在这里听到不同的乐曲，非常开心。”

　　河南中医药大学德国留学生无名则是有备而来。2日，他专程赶到被誉为马街书会“活化石”、103岁的曲艺人余书习家，听老人弹三弦，请教马街书会历史。此经历被无名拍成短视频呈现在网络平台上，受到众多网友点赞。

　　3日，无名在马街书会现场观看了历届“书状元”展演、两个剧团“对戏”，还见到中国著名评书艺术家刘兰芳现场说《岳飞传》。在无名看来，麦田上的马街书会热闹又接地气，他期待以后能更多地参与其中，学习中国曲艺，“毕竟现在学习中华传统文化就是最大的‘潮’”。(完)

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）